Descripción del puesto
Serán sus principales responsabilidades:
- Realizar la calificación de equipos, servicios críticos y equipos térmicos.
- Redactar protocolos.
- Realizar el mantenimiento del estado validado de planta.
- Gestionar las no conformidades detectadas.
- Gestionar eventos de calidad detectados durante ejecuciones.
- Redactar informes de calificación de instalación, calificación de operación y calificación de performance.
- Realizar la confección o revisión de requerimientos de usuario.
Requisitos
Serán requisitos para esta posición:
- Ser estudiante en curso o graduado/a de carreras tales como Ing. Industrial o Mecánica, Farmacia o Bioquímica.
- Contar con al menos 2 años de experiencia en posiciones similares.
- Tener conocimiento en normativas vigentes (ANMAT, EMA,ISO)
- Contar con conocimiento de normas GMP.
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)
Nosotros
Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la producción y comercialización de vacunas y productos biofarmacéuticos de alta complejidad. Nació durante la pandemia de influenza (H1N1) cuando se hizo evidente la necesidad de contar en el país con una planta de producción de vacunas.
Forma parte de un grupo de empresas nacionales con una extensa trayectoria en el mundo farmacéutico local e internacional.