Descripción del puesto
Nos orientamos a personas autónomas, con capacidad de liderar proyectos y excelentes habilidades para trabajar en equipo.
Serán sus principales responsabilidades:
- Redactar y revisar procedimientos.
- Gestionar documentación propia y de terceros (URS/FAT/SAT/Protocolos IQ/OQ/PQ)
- Ejecutar protocolos de validación de sistemas informáticos.
- Generar análisis de riesgos para validación de sistemas informáticos.
- Participar como experto en auditorías a proveedores y auditorías internas.
- Coordinar tareas de validación de sistemas informáticos con proveedores y/o sectores impactados.
- Supervisar a terceros que realicen tareas de valdiaciones de sistemas informáticos en planta.
Requisitos
Serán requisitos para esta posición:
- Ser estudiante avanzado o graduado de carreras tales como Farmacia, Ingeniería o afines.
- Contar con al menos dos años de experiencia en posiciones similares.
- Contar con experiencia y conocimiento en validacion de sistemas informáticos acorde a Gamp 5.
- Contar con experiencia en validación de sistemas informáticos, en cumplimiento con CFR 21 parte 11.
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)
Nosotros
Sinergium Biotech S.A. es una empresa biofarmacéutica argentina dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de vacunas y productos biotecnológicos de alta complejidad.
Desde nuestra planta en Garín, Provincia de Buenos Aires, desarrollamos y producimos vacunas que contribuyen a mejorar la salud pública y fortalecer la autonomía tecnológica de la región.
Qué hacemos:
Desarrollamos tecnologías de vacunas y medicamentos biotecnológicos a través de proyectos de transferencia tecnológica de última generación.
Producimos localmente inyectables en distintos formatos — viales, jeringas prellenadas y carpoules — bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.
Comercializamos nuestros productos tanto en el mercado nacional como internacional, con especial foco en Latinoamérica.
Establecemos alianzas estratégicas con laboratorios y organizaciones globales para fortalecer capacidades tecnológicas, sustituir importaciones y generar potencial exportador.
Innovación en biotecnología y vacunas mRNA
En el área de Investigación y Desarrollo, Sinergium Biotech forma parte del mRNA Technology Transfer Programme impulsado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Medicines Patent Pool (MPP).
Este programa nos permite desarrollar capacidades locales para la producción de vacunas basadas en ARN mensajero (mRNA), una tecnología que representa el futuro de la inmunización y la preparación frente a nuevas amenazas sanitarias.
Nuestra misión:
Contribuir a mejorar la salud y preservar la vida mediante la ciencia, la innovación y la excelencia industrial.
Súmate a nuestro equipo
Buscamos personas apasionadas por la biotecnología, la calidad y la innovación, que quieran ser parte de un proyecto con impacto real en la salud de millones de personas.
Unite a Sinergium Biotech y ayúdanos a construir el futuro de la salud desde Argentina hacia el mundo.
